Johdanto
Jokainen kirurgi tietää turhautumisen: kapillaarin tihkumista juuri leikatusta imusolmukkeesta, diffuusia verenvuotoa karkeasta maksan pinnasta lobektomian jälkeen tai jatkuvaa vuotoa selkäytimestä, joka uhmaa sähköpolttoa. Vaikka paine, ligatuuri ja tavanomaiset menetelmät ovat edelleen kultainen standardi suurten verisuonten hallinnassa,ne jäävät usein epäsäännöllisiksi, kun ne kohtaavat epäsäännöllisiä pintoja, vaikeasti{0}}saatavaa-anatomiaa tai potilaita, joiden hyytymiskyky on heikentynyt.
Tässä tapauksessa hemostaattisista lisäaineista tulee välttämättömiä. Surgiclean® MPH imeytyvät hemostaattiset hiukkaset edustavat merkittävää edistystä alalla-kasvi-pohjainen, trombiini-vapaa jauhe, joka hyödyntää patentoitua mikropalloteknologiaa tuottaakseen yhtenäisenhemostaattinen vaikutus leikkauksessauseilla erikoisaloilla.
Alla tarkastelemmekliinisiä todisteitatukee Surgiclean® MPH:ta kolmella vaativalla kirurgisella alueella: kardiovaskulaarinen/rintakehä, ortopedinen ja laparoskooppinen toimenpide.
Sydän- ja rintakehäkirurgia: Anastomoottisten vuotojen ja diffuusi vuotojen hallinta
Kliininen haaste
Sydän- ja rintakehätoimenpiteissä verenvuoto on usein peräisinanastomoottiset ompelulinjat, kasvainpesät resektion jälkeen tai laajat imusolmukkeiden dissektiot.Nämä kohdat ovat ongelmallisia, koska perinteinen ompeleminen voi itse asiassa pahentaa vuotoa, ja sähköpoltto saattaa vahingoittaa herkkiä rakenteita, kuten keuhkoputkia tai ruokatorven kudosta.
Todisteet hemostaattisesta vaikutuksesta
Surgiclean® MPH osoittaa poikkeuksellista suorituskykyä näissä skenaarioissa. Kliiniset tiedot osoittavatverihyytymän vahvuus on 2-3 kertaa fysiologisen veritulpan vahvuus, joka tarjoaa kestävän tiivistyksen jopa sykkivässä virtausolosuhteissa verisuonianastomoosissa.
Tietyt sovellukset, joilla on dokumentoitu menestys:
| Kirurginen toimenpide | Sovellussivusto | Dokumentoitu hyöty |
|---|---|---|
| Aneurysman korjaus | Verisuonten anastomoosin ja kasvainkerroksen ympärillä | Vähentää verenvuotoa anastomoottisesta avanneesta |
| Sepelvaltimon ohitusleikkaus | Verisuonten anastomoosipaikat | Hallitsee tihkumista leikkauksen jälkeisistä haavoista |
| Keuhkosyövän leikkaus | Keuhkojen kanto, imusolmukkeiden leikkaushaavat | Pysäyttää verenvuodon JA vähentää keuhkovuotoja |
| Ruokatorven syövän leikkaus | Ruokatorven sänky, vapautuneet mahahaavat | Hallitsee useita raakapintoja samanaikaisesti |
Lisäksi jauhetta voidaan levittääpleura(kastelulla suositellaan hemostaasin jälkeistä -rintakipua estämiseksi) javälikarsinan vuoteetkasvaimen resektion jälkeen. Ilmavuodoista huolissaan oleville rintakirurgeille keuhkojen kantoon levittäminen palvelee kahta tarkoitusta-hemostaasia ja keuhkorakkuloiden ilmavuotojen vähentämistä.
Miksi tällä on kliinistä merkitystä:Mahdollisuus saavuttaa hemostaasi 1 minuutissa verisuonirakenteissa tarkoittaa lyhennettyä-puristusaikaa, vähemmän intraoperatiivista verenhukkaa ja mahdollisesti pienempiä verensiirtotarvetta.
Ortopedinen kirurgia: luun pinnan verenvuotoongelman ratkaiseminen
Kliininen haaste
Luuverenvuotoa on tunnetusti vaikea hallita. Toisin kuin pehmytkudokset, luuta ei voida ommella tai puristaa tehokkaasti.Kauterisaatio vahingoittaa osteosyyttejä ja hidastaa paranemista, kun taas luuvaha ei ole -imeytyvä ja voi häiritä fuusiota. Kirurgit, jotka suorittavat selkärangan leikkausta, nivelleikkausta tai murtumien korjaamista, käyttävät usein arvokkaita minuutteja hoitaakseen jatkuvaa tihkumista hohkoisten luun pinnoista.
Todisteet hemostaattisesta vaikutuksesta
Surgiclean® MPH:tmikrohuokoinen rakenne (halkaisija 30,8–97 μm)sopii ainutlaatuisesti luupinnoille. Veren kanssa kosketuksiin joutuessaan hiukkaset imevät nopeasti vettä-konsentroivat verihiutaleita, fibrinogeenia ja hyytymistekijöitä juuri verenvuotokohdassa. Tuloksena oleva geelimäinen -sulku kohdistaa kevyen paineen ympäröiviin verisuoniin samalla kun endogeeninen hyytymiskaskadi aktivoituu.
Dokumentoidut ortopediset sovellukset:
Selkärangan leikkaus (kohdunkaulan, rintakehän, lannerangan): Hallitsee verenvuotoa nikamien kehon pinnoiltamenemättä selkäydinkanavaan(tuote EI ole tarkoitettu intraspinaaliseen käyttöön)
Nivelen tekonivel (lonkka, polvi): Hallitsee hajaantunutta tihkumista kalvotuilta pinnoilta ja pehmytkudoskuorista
Raajojen vammat ja murtumat (ylä-/alaraajat): Hoitaa sekä luun pinnan verenvuotoa että samanaikaisia pehmytkudoshaavoja
Luukasvaimen resektio: Hallitsee verenvuotoa kasvainpeitteistä ja ympäröivistä lihaksista
Kriittinen huomautus:Tuote on vasta-aiheinen käytettäväksi sisälläselkärangan luumen. Selkärangan rungon ja takaosan pinnoille se tarjoaa kuitenkin luotettavan hemostaasin ilman luuvahaan liittyvää vieraskappalereaktiota.
Oikea{0}}palaute:Eteläafrikkalainen tohtori Johan raportoi,"Surgicleanilla® on suuri hemostaattinen vaikutus"-Nämä mielikuvat heijastavat monimutkaisia ortopedisia onkologisia tapauksia, joissa verenvuotopinnat ovat laajat ja perinteiset menetelmät osoittautuvat riittämättömiksi.
Laparoskooppinen ja minimaalisesti invasiivinen kirurgia: Tarkkuustoimitus vaikeasti--pääseviin sivustoihin
Kliininen haaste
Minimaaliinvasiivinen leikkaus tarjoaa ainutlaatuisia hemostaattisia haasteita.Pitkät instrumentit, rajoitettu ohjattavuus ja huono ergonomiavaikeuttaa paineen kohdistamista tai tavanomaisten hemostaattien tarkkaa sijoittamista. Lisäksi sähköpolttimesta tuleva savu hämärtää visualisoinnin, ja syvät lantion tai ylävatsan verenvuotopaikat voivat olla saavuttamattomissa tavallisilla applikaattoreilla.
Todisteet hemostaattisesta vaikutuksesta
Surgiclean® MPH korjaa nämä esteet sen avullainnovatiivinen toimitusjärjestelmä-perhe tarkoitukseen suunniteltuja-applikaattoreita, jotka mahdollistavattasainen, tarkka jauheen toimitustrokaarien ja työkanavien kautta.
MIS:n applikaattorivaihtoehdot:
| Malli | Pituus | Ensisijainen käyttö |
|---|---|---|
| TQ-1 | 14 cm | Avoimet menettelyt |
| TQ-2 | 38 cm | Endoskooppinen/laparoskooppinen (CE-merkitty) |
| TQ-3 | 25 cm | Dedikoitu endoskooppinen/laparoskooppinen |
| TQ-4 | 2m katetri | Syvä tai mutkikas anatomia |
Dokumentoidut laparoskooppiset sovellukset:
Splenektomia:Perna fossa ja hilum
Kolekystektomia:Sappirakon sänky
Minimaalisesti invasiivinen kilpirauhasen leikkaus:Kirurgiset erotushaavat
Adnexaalisen kasvaimen resektio:Kasvaimen irrotushaavat
MIS:n tärkeimmät edut:
Ei sekoitusta tai jäähdytystä-valmis pyynnöstä, mikä lyhentää asennusaikaa
Hyytyminen alkaa kosketuksesta-potilaan hyytymistilasta riippumatta
Toistettava sovellus-jos ensimmäinen hemostaasi on epätäydellinen, huuhtele keittosuolaliuoksella ja levitä uudelleen
Laaja alueen kattavuus-ihanteellinen karkeille pinnoille ja epäsäännölliselle anatomialle
Ranskalainen kirurgi tohtori Maxence huomauttaa:"Surgicleanin® laatu on täydellinen. Se muuttuu geeliksi noin 30 sekunnissa… Aristan kaltainen jauhe kestää yli 40 sekuntia."Tämä nopea geeliytyminen on erityisen arvokasta MIS:ssä, jossa pneumoperitoneumin alla oleva aika korreloi suoraan potilaan tulosten kanssa.
Turvallisuus- ja laatutodisteet: hemostaattisen vaikutuksen lisäksi
Kirurgeille ja ostojohtajille,hemostaattinen vaikutus on tasapainotettava potilasturvallisuuden kanssa.Surgiclean® MPH toimii molemmilla puolilla.
Real{0}}Turvallisuustiedot
Käytetty yli 810 000 yksikköäkanssaei raportoitu haittavaikutuksia
100 % kasvi-pohjainen (perunatärkkelys)-nolla eläinkomponenttia, eliminoi prioni- ja yliherkkyysriskit
Trombiini-vapaa-ei riskiä hankittujen estäjien muodostumisesta
Sääntelyhyväksynnät
CE2460 | NMPA(Kiina)
MDSAP(Lääketieteellisen laitteen yhden tarkastuksen ohjelma)
ISO13485 | BGMP | KGMP
Täydellinen biologinen hajoaminen
Tuote hydrolysoituu maltoosiksi ja glukoosiksi ja lopulta metaboloituuvettä ja hiilidioksidiasisällä14 päivää. Poistoon ei tarvita toissijaista leikkausta.
Erityiset populaatiot
Kysymys: Sopiiko Surgiclean® MPH potilaille, joilla on hyytymishäiriöitä?
Vastaus:Kyllä. Koska mekanismi on fyysinen (veden imeytyminen ja tekijäpitoisuus) pikemminkin kuin biokemiallinen,hemostaattinen vaikutus on riippumaton potilaan endogeenisesta hyytymistilasta.
Vasta-aiheet
Älä käytä sisäänneurologinen leikkaustaioftalminen kirurgia.
Johtopäätös: Kliiniset todisteet tukevat Surgiclean® MPH:ta luotettavana hemostaattisena kumppanina
Todisteet ovat selvät: Surgiclean® MPH toimittaanopea (tyypillisesti 1 minuutti), kestävä (2-3x vahvempi hyytymä) ja turvallinen (100 % kasvipohjainen, täysin imeytyvä) hemostaasisydän- ja verisuoni-, rintakehä-, ortopediset ja laparoskooppiset leikkaukset. Sen innovatiivinen annostelujärjestelmä ratkaisee minimaalisesti invasiivisen pääsyn ainutlaatuiset haasteet, kun taas sen fyysinen vaikutusmekanismi varmistaa tehon myös potilailla, joilla on koagulopatia.
Kirurgeille:Lataa kliinisistä tiedoistamme yhteenveto tai pyydä ilmainen näyte arvioidaksesi Surgiclean® MPH:ta seuraavassa monimutkaisessa tapauksessasi.
Jakelijoille:Ota yhteyttä tiimiimme tänään keskustellaksesi alueellisesta saatavuudesta, kilpailukykyisestä hinnoittelusta ja täydellisestä viranomaistukiasiakirjoista. Globaalit imeytyvien hemostaattien markkinat kasvavat6,47 % CAGR-asemoita itsesi tuotteella, jota tukevat todelliset todisteet-.